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04 Das neue Modell ISO 7101– aktuelle Entwicklungen und strategische Ansätze zur systematischen Sicherung und Weiterentwicklung von Qualität in Gesundheitseinrichtungen

DI. Marica Pfeffer-Larsson, M.Sc. ist Diplom-Ingenieurin der Technischen Chemie (Lund Institute of Technology, Schweden) mit langjähriger Führungserfahrung in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie sowie ausgewiesener Expertise im Qualitäts- und Hygienemanagement.
Ihre Karriere umfasst u. a. die Leitung der Qualitätssicherung bei der Josef Manner & Comp. AG, die Institutsleitung für Lebensmittelsicherheit Wien bei der AGES GmbH (bis zu 120 Mitarbeiter:innen, Budgetverantwortung 8,9 Mio. €) sowie eine Managementfunktion im Bereich Quality Control bei Baxter/Takeda. Seit 2017 ist sie Inhaberin von Systemo-Consulting und seit 2024 als Branchenmanagerin für das Gesundheitswesen bei Quality Austria tätig, wo sie u. a. die Implementierung neuer Standards wie ISO 7101:2023 verantwortet.

Als zertifizierte Auditorin (ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, EN 15224 u. a.) und Trainerin mit Schwerpunkten in Lebensmittelsicherheit, Krisenmanagement und Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen verbindet sie technische Tiefe mit strategischer Managementkompetenz.

Impulsvortrag auf dem 2. Tiroler Symposium für Qualität im Gesundheitswesen 2026

Qualität und Patientensicherheit sind zentrale Erfolgsfaktoren für ein leistungsfähiges und vertrauenswürdiges Gesundheitswesen. Der Impulsvortrag beleuchtet aktuelle Entwicklungen und strategische Ansätze zur systematischen Sicherung und Weiterentwicklung von Qualität in Gesundheitseinrichtungen. Im Fokus stehen nationale und internationale Patientensicherheitsstrategien sowie deren Integration in eine ganzheitliche Qualitätsmanagementstrategie. Besonderes Augenmerk wird auf das neue Managementsystem-Modell ISO 7101 gelegt, das spezifische Anforderungen an die Qualität im Gesundheitswesen formuliert und bestehende Normen um eine sektorspezifische Perspektive ergänzt.

Anhand praxisnaher Beispiele werden Erfahrungen aus Audits im Gesundheitswesen reflektiert – von der Vorbereitung über die Durchführung bis hin zur nachhaltigen Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen. Dabei werden typische Herausforderungen, Erfolgsfaktoren und der Mehrwert von Audits als Instrument der Organisationsentwicklung aufgezeigt. Der Vortrag liefert Impulse, wie Qualität, Patientensicherheit und Managementsysteme wirksam miteinander verknüpft werden können, um Transparenz, Wirksamkeit und Sicherheit in der Patientenversorgung nachhaltig zu stärken.